Сертификация антисептиков в России

Антисептики – вид химической продукции, которая предназначена для борьбы с бактериями и вирусами в быту и медицине. Гели, спреи, растворы и пены содержат различные компоненты с антимикробным действием, но независимо от формы выпуска и состава, требуют обязательного подтверждения соответствия требованиям санитарных и гигиенических норм. Выпуск в оборот антисептиков разрешается только после прохождения госрегистрации, декларирования либо получения регистрационного удостоверения.

Сертификация антисептиков в России

Стоимость оформления

Цена зависит от характеристик продукции

Нормативная база

Антисептические средства находят широкое применение в различных сферах жизнедеятельности человека, и представлены большим разнообразием химической продукции. В зависимости от вида и назначения на них требуется оформлять различные разрешительные документы:

  • Свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Оформляется на дезинфицирующие средства с высоким содержанием спиртов в соответствии с РКТС № 299.

  • Декларация соответствия ТР ТС 009/2011. Антисептики, относящиеся к парфюмерно-косметической продукции, проходят подтверждение соответствия техрегламенту в форме декларирования. 

  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Оформляется на антисептики медицинского назначения.

Порядок подтверждения характеристик антисептиков

Для получения разрешительных документов на антисептик нужно подать заявку в центр “Юнигост”, подготовить пакет необходимых документов и предоставить образцы продукции для проведения исследований в лаборатории. После этого к работе подключаются эксперты, а участие заказчика в процессе практически не требуется.

 

После анализа полученной информации и документации проводится идентификация товара, которая позволяет определить, какой документ нужен для легального оборота антисептического средства.

 

Если в составе продукта содержится более 75% этилового спирта или не менее 70% изопропилового спирта, то начинается процедура госрегистрации. Антисептик проходит проверку на соответствие санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям в лаборатории. СГР оформляется на основании протокола испытаний бессрочно.

 

Если содержание спиртов в антисептике меньше указанного выше, то средство подлежит декларированию на соответствие ТР ТС 009/2011. Образцы продукции проходят испытания в лаборатории. Декларация оформляется на основании протокола испытаний и регистрируется в ФСА. Максимальный срок действия – 5 лет.

 

На антисептики медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора после анализа документации и проведения экспертиз. Документ действует бессрочно.

 

Оформить любой разрешительный документ и пройти добровольную сертификацию помогут в центре “Юнигост”. Заказать услугу можно по телефону.

Вопросы по услуге

Добрый день. Нет, такой вариант исключён. Прежде всего, вам необходимо зарегистрировать ИП или ЮЛ. Далее следует арендовать производственное помещение. После этого нужно разработать нормативно-техническую документацию и приступить к сертификации продукции. По завершении сертификационных процедур вы можете начать реализовывать товар в России.
Добрый день. Нет, такой вариант исключён. Прежде всего, вам необходимо зарегистрировать ИП или ЮЛ. Далее следует арендовать производственное помещение. После этого нужно разработать нормативно-техническую документацию и приступить к сертификации продукции. По завершении сертификационных процедур вы можете начать реализовывать товар в России.
Отзывы клиентов

Оформляла технические условия на вареники с творогом. Готовый документ прислали через 3 дня после оплаты счета. Особая благодарность менеджеру Алле. Процветания и успехов в работе.

ИП Федотова Ю.А.
2023-12-18

Благодарим менеджера Екатерину за быстрое оформление обязательного сертификата на детские кроватки. Вы очаровали своей высокой квалификацией, добротой, отзывчивостью и профессионализмом. Обратимся к вам снова для проведения добровольной сертификации нашей мебели.

ООО «Место»
2023-12-17

Центр «Юнигост» - отличная команда специалистов в сфере сертификации. Убедилась на собственном опыте. Помогли мне избежать трудностей в оформлении документов на импортные продукты. Цены ниже, чем среднем по рынку. Буду рекомендовать вас знакомым.

ИП Кошкина Елена
2023-12-13